Elvetia a refuzat aprobarea pentru vaccinul anti Covid al companiei AstraZeneca. Anuntul a fost facut de agentia elvetiana a medicamentului Swissmedic, cea care elibereaza autorizatii pentru intrarea pe piata.
Reprezentantii Swissmedic au transmis ca sunt necesare studii suplimentare pentru autorizarea vaccinului anti Covid produs de AstraZeneca, deoarece datele prezentate "sunt inca insuficiente pentru a permite obtinerea unei autorizatii". Decizia statului elvetian este una surprinzatoare, mai ales ca vaccinul produs de AstraZeneca este autorizat deja in numeroase tari, inclusiv in UE, transmite Reuters, citata de alephnews.ro.
"Tinand cont de datele examinate pana in prezent, comitetul consultativ al expertilor externi (HMEC, Human Medicines Expert Committee) al Swissmedic a estimat in sedinta sa extraordinara din 2 februarie 2021 ca datele disponibile in prezent nu permit inca sa se ajunga la un raport beneficii - riscuri pozitiv pentru acest vaccin", se arata in comunicatul emis de Swissmedic, citat de Reuters.
Elvetia a anuntat, insa, ca a comandat 5,3 milioane de doze de la AstraZeneca, dar asteapta date suplimentare privind eficienta provenite dintr-un studiu de faza III care este derulat in prezent in America de Nord si de Sud.
"Imediat ce rezultatele vor fi disponibile, o autorizatie pe durata limitata ar putea fi eliberata", a mai transmis Swissmedic.
Compania AstraZeneca a reactionat si a transmis ca "Suntem siguri ca vaccinul nostru este eficient, bine tolerat si poate avea un impact real asupra pandemiei".
Vaccinurile anti Covid ale Pfizer/BioNTech si Moderna au fost autorizate deja de Swissmedic, iar campania de vaccinare in "Tara Cantoanelor" a luat startul la inceputul lunii decembrie.
V-a trecut prin cap sa numiti Romania "Tara... Vezi tot
MULTUMESC TUTUROR ce au luat atitudini de... Vezi tot