Cand si cum se va aplica tratamentul cu plasma luata de la persoane vindecate de COVID-19. Date oficiale

Joi, 23 Aprilie 2020, ora 10:43
3823 citiri
Cand si cum se va aplica tratamentul cu plasma luata de la persoane vindecate de COVID-19. Date oficiale

Metodologia pentru colectarea, testarea, procesarea, stocarea si distributia plasmei de la donatori vindecati de COVID-19 si utilizarea monitorizata pentru pacientii critici din sectiile ATI, aprobata prin ordinul ministrului Sanatatii, a fost publicata in Monitorul Oficial.

Potrivit unui anunt al Ministerului Sanatatii, facut miercuri seara, potentialii donatori vor fi selectati dintre pacientii care au fost internati pentru COVID-19, vindecati si externati. In acest moment sunt 3 aparate pentru tratarea cu plasma a pacientilor cu coronavirus donate Ministerului Sanatatii in Bucuredti, Iasi si Timisoara. Acestea vor fi utilizate conform ordinului.

"Donarea de plasma convalescenta COVID-19, asemenea donarii de sange, este voluntara si neremunerata," se arata in ordinul ministerial. Documentul este semnat de secretarul de stat Horatiu Moldovan si poate fi accesat pe Portalul Legislativ.

Cum sunt selectati potentialii donatori

Potentialii donatori vor fi selectati dintre pacienti care au fost internati pentru COVID-19, fiind confirmati prin test RT-PCR pozitiv, vindecati si externati in urma RT-PCR negativ.

Centrele de transfuzie sanguina vor incheia protocoale de colaborare cu spitalele care trateaza pacienti COVID-19 in vederea identificarii pacientilor vindecati, potentiali donatori, cu respectarea regulilor nationale si ale UE de protectie a datelor cu caracter personal, prin semnarea de catre pacient a unui consimtamant informat.

Spitalele vor furniza centrelor de transfuzie sanguina datele personale si datele de contact ale pacientilor eligibili, rezultatele testelor RT-PCR si/sau testelor serologice, perioada internarii si data externarii.

"Centrele de transfuzie sanguina vor contacta potentialii donatori si ii vor programa pentru consult, analize si donare.

Pacientii vindecati pot contacta de asemenea centrele de transfuzie sanguina in vederea programarii pentru donare," precizeaza documentul.

Cand este eligibila o persoana vindecata

Ordinul ministerial stabileste mai multe criterii pentru eligibilitatea donatorului.

- Donarea se va face la cel putin 14 zile de la disparitia completa a simptomelor si cel putin un test COVID-19 negativ RT-PCR;

- Intervalul intre doua donari de plasma sa fie de minimum 2 saptamani;

- Prezentarea biletului de externare din spital si a rezultatelor testelor RT-PCR si optional a testelor serologice pentru detectia anticorpilor anti_SARS-Cov-2 (calitativ sau cantitativ);

- Semnarea consimtamantului informat pentru intrarea in procedura de selectie in vederea donarii de plasma prin plasmafereza si/sau sange total si pentru transmiterea codificata a datelor privind donarea in baza de date nationala si europeana;

- Incadrarea in toate criteriile standard pentru donarea de sange total sau plasma, conform legislatiei nationale.

Plasma de la donator vindecat COVID-19 (PPC-DV-COVID-19) va fi distribuita de catre centrele de transfuzie sanguina, la cererea spitalelor din judetul respectiv care asigura asistenta medicala pacientilor testati pozitiv cu virusul SARS-CoV-2.

Ordinul detaliaza modul in care se face procedura de recoltare, depozitarea/congelarea plasmei, testarea componentelor sanguine obtinute de la donator vindecat de COVID-19, dar si alte proceduri tehnice in care sunt implicate Centrele de transfuzie sanguina, Institutul National de Hematologie Transfuzionala si Ministerul Sanatatii, potrivit metodologiei in aceste cazuri.

Ce pacienti vor primi plasma

Plasma se va administra doar pacientilor critici confirmati cu COVID-19 (prin metoda RT-PCR), cu varsta de cel putin 18 ani, care sunt de acord cu administrarea de plasma convalescenta prin semnarea consimtamantului informat si care se incadreaza in urmatoarele criterii:

a) Se afla intr-o sectie de ATI, avizata de Comisia de ATI, dintr-un spital desemnat prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 555/2020 privind aprobarea Planului de masuri pentru pregatirea spitalelor in contextul epidemiei de coronavirus COVID-19, a Listei spitalelor care asigura asistenta medicala pacientilor testati pozitiv cu virusul SARS-CoV-2 in faza I si in faza a II-a si a Listei cu spitalele de suport pentru pacientii testati pozitiv sau suspecti cu virusul SARS-CoV-2, cu modificarile si completarile ulterioare;

b) Prezinta o progresie rapida a unei pneumonii severe/a unor infiltrate pulmonare (> 50% in 24-48 ore), in ciuda tratamentului administrat;

c) PaO2/FiO2 < 300;

d) Sunt ventilati mecanic de mai putin de 10 zile sau in pragul intubatiei si ventilatiei mecanice (dispnee severa, frecventa respiratorie ≥ 30/min, saturatie in oxigen ≤ 93% cu oxigen pe masca faciala, paCO2 > 55 mmHg la pacientii fara BPCO).

Raportarile spitalelor

Spitalele care administreaza tratament cu PPC-DV-COVID-19 vor raporta Comisiei ATI a Ministerului Sanatatii urmatoarele informatii cu privire la pacientii carora li s-a administrat PPC-DV-COVID-19:

a) sex, varsta, comorbiditati;

b) momentul administrarii transfuziei (in numar de zile de la debutul bolii);

c) numarul, volumul si codurile unitatilor transfuzate;

d) terapii administrate pacientului in paralel (altele decat ingrijirea de sustinere);

e) evolutia clinica si biologica a pacientilor in functie de scala de progresie a bolii la urmatoarele momente de timp:

- (i) inainte de transfuzie;

- (ii)> 5 zile dupa transfuzie;

- (iii) la externare;

f) orice reactii adverse grave sau evenimente legate eventual de transfuzie;g) celelalte date clinice si biologice din protocolul de administrare;

h) durata spitalizarii - intervalul internare-externare/ deces.

Citeste si:
PSD, nou atac la PNL: ”Suntem la guvernare pentru că nu ne doream ca nivelul de trai al românilor să se prăbușească”
PSD, nou atac la PNL: ”Suntem la guvernare pentru că nu ne doream ca nivelul de trai al românilor să se prăbușească”
Senatorul PSD Florian Bodog a declarat luni, 29 noiembrie, că social-democrații au decis să facă parte din actuala coaliție pentru că ”românii merită un tratament mai bun.” Fostul...
PSD anunță modificări la legea Certificatului de vaccinare: ”De doi ani, o parte a populației a fost forțată să accepte unele măsuri”
PSD anunță modificări la legea Certificatului de vaccinare: ”De doi ani, o parte a populației a fost forțată să accepte unele măsuri”
Proiectul de lege privind introducerea Certificatului de vaccinare ar putea fi schimbat astfel încât să fie un parteneriat, nu o măsură de coerciție împotriva românilor, a anunțat luni, 29...