Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) nu va putea, cel mai probabil, aproba vaccinul pentru Covid-19 dezvoltat de compania AstraZeneca si University of Oxford in ianuarie, a declarat directorul general al autoritatii de reglementare, Noel Wathion, transmite Reuters.
"Nici macar nu au depus inca cerere pentru aprobare", a declarat Wathion intr-un interviu acordat publicatiei belgiene Het Nieuwsblad, publicat marti.
Autoritatea europeana de reglementare a primit numai unele informatii despre vaccin, a spus Wathion.
"Insuficiente si pentru a acorda o licenta de comercializare conditionata. Avem nevoie de date suplimentare despre calitatea vaccinului. Si dupa aceea compania trebuie sa faca o cerere oficiala", a explicat seful EMA.
Aceasta situatie face improbabila aprobarea vaccinului luna viitoare, a spus Wathion.
EMA nu a putut fi contactata pentru comentarii.
AstraZeneca a aratat, saptamana trecuta, ca vaccinul sau pentru Covid-19 ar trebui sa fie eficace impotriva noii tulpini de coronavirus, adaugand ca efectueaza studii pentru a invetiga impactul mutatiei.
Compania a depus date complete despre vaccinul sau la autoritatea britanica de reglementare, a declarat ministrul Sanatatii, Matt Hancock.
Citeste si:Mesajul dur al unui medic pentru cei care refuza sa se vaccineze contra COVID-19: "Habar n-aveti cate chimicale inghititi zilnic sau respirati"Experiment social pe Facebook, legat de vaccinul anti-COVID. Cum s-a viralizat o fictiune despre o femeie care credea ca a fost "cipata"