Comitetul de coordonare a vaccinarii (CNCAV) a transmis miercuri seara, 17 februarie, ca vaccinul Johnson & Johnson ar putea fi autorizat in prima parte a lunii martie, daca datele companiei cu privire la eficacitatea, siguranta si calitatea vaccinului vor fi suficient de cuprinzatoare si robuste.
CVCAV a precizat ca CureVac si Novavax transmit date, in prezent, catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) pentru revizuire continua.
"Vaccinul Johnson & Johnson ar putea fi autorizat in prima parte a lunii martie. Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a primit cererea pentru autorizarea conditionata de punere pe piata a vaccinului Johnson & Johnson/Janssen. Ce urmeaza? EMA va efectua o evaluare stiintifica independenta si aprofundata a vaccinului. Pe baza evaluarii EMA, daca vaccinul este dovedit ca fiind sigur si eficace, Comisia Europeana va trece rapid la acordarea unei autorizatii de punere pe piata in UE. Vaccinul poate fi apoi utilizat in statele membre UE" a transmis, miercuri, Comitetul de coordonare a vaccinarii.
Sursa citata a precizat ca, pentru a accelera procesul de evaluare, EMA a revizuit datele de la Johnson & Johnson / Janssen Pharmaceuticals in mod continuu, pe masura ce acestea au devenit disponibile.
"Expertii EMA ar putea emite un aviz pana la mijlocul lunii martie 2021, cu conditia ca datele companiei cu privire la eficacitatea, siguranta si calitatea vaccinului sa fie suficient de cuprinzatoare si robuste", a mai transmis CNCAV.