Vanzarea testelor rapide pentru Covid-19, interzisa in farmaciile din Romania. Testele pot fi vandute online

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania sustine ca testele rapide antigen nu sunt recomandate pentru autotestare si interzice vanzarea lor in farmacii, in conditiile in care interpretarea rezultatelor trebuie facuta de personal medical calificat.

"Testul antigen este cel mai nou tip de testare si, in acest moment, este singurul test rapid care detecteaza virusul COVID-19. Acest test detecteaza antigeni, respectiv partea de virus pe care sistemul nostru imunitar o recunoaste. Testul antigen poate indica infectia in faza acuta a bolii. Acest lucru este valabil si pentru persoanele fara simptome, daca infectia este activa. Testul este de uz profesional, ceea ce inseamna ca se recomanda ca prelevarea probei si interpretarea rezultatelor sa se faca de catre personal medical calificat", se arata in comunicatul emis de Agentia Nationala a Medicamentului din Romania.

Autoritatile atrag atentia ca aceste teste nu sunt de autotestare: "Testele rapide pentru autotestare au un alt regim de introducere pe piata, cu implicarea unui organism notificat care evalueaza conformitatea acestor produse".

Astfel, dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro de uz profesional nu se pot distribui prin farmacii.

Referitor la vanzarea online a acestor teste, Agentia Nationala a Medicamentului sustine ca nu poate interzice aceasta practica, pentru ca nu exista prevederi legale.

"Referitor la comercializarea in sistem on line a unor dispozitive medicale destinate utilizarii de catre profesionisti, in acest moment nu exista prevederi legale care sa interzica aceasta practica. In calitate de autoritate competenta, neexistand reglementari in acest sens, nu putem interzice comercializarea acestor produse in sistem on line. Putem recomanda evitarea acestei modalitati de comercializare sau, in cazul in care se recurge la aceasta forma de distributie, recomandam ca vanzarea testelor rapide sa fie insotita de un avertisment in conformitate cu instructiunile de utilizare si anume "DOAR PENTRU UZ PROFESIONAL", sau ca operatorul economic sa se asigure ca cel care achizitioneaza produsele respective este unitate medicala. In caz contrar, operatorul economic poate fi sanctionat pentru practica comerciala inselatoare", se mai arata in comunicatul emis.

Liderul PSD îi răspunde lui Clotilde Armand: ”Să-și ia un avocat bun”

Premierul Marcel Ciolacu a reacţionat joi, 25 aprilie, la declaraţiile primarului Sectorului 1, Clotilde Armand, transmiţându-i acesteia să îşi ia un avocat bun pentru că ”a încălcat...

Nicușor Dar îl provoacă pe Piedone la o dezbatere electorală. Răspunsul ironic al Primarului Capitalei după ce AUR l-a amenințat cu plângerea penală

Primarul general al Capitalei, Nicuşor Dan, a declarat joi, 25 aprilie, că aşteaptă de la contracandidatul său Cristian Popescu Piedone un răspuns în ce priveşte participarea la o dezbatere...