Ziare.com

UE ar putea accelera punerea pe piata a medicamentului Remdesivir ca tratament impotriva COVID-19 inaintea SUA

Luni, 18 Mai 2020, ora 20:27

   

UE ar putea accelera punerea pe piata a medicamentului Remdesivir ca tratament impotriva COVID-19 inaintea SUA
Uniunea Europeana (UE) ar putea da, in zilele urmatoare, o unda verde initiala comercializarii medicamentului Remdesivir drept un tratament al COVID-19, a anuntat luni directorul Agentiei Europe a Medicamentului (EMA), o accelerare a punerii pe piata a acestui medicament, in contextul unei concurente mondiale acerbe cu privire la resurse.

Statele Unite, care au iritat UE printr-o tactica agresiva intr-o cursa a achizitiilor in timpul pandemiei, nu au aprobat acest medicament, produs de catre compania farmaceutica americana Gilead.

Cererea de Remdesivir a crescut, in pofida faptului ca nu exista niciun tratament sau vaccin aprobat in mod oficial impotriva COVID-19.

"Este posibil ca o autorizatie de punere pe piata conditionata sa fie emisa in zilele urmatoare", a anuntat luni, intr-o audiere in Parlamentul European (PE), la Bruxelles, directorul Agentei Europene a Medicamentului Guido Rasi.

O autorizatie UE de punere pe piata conditionata permite unui medicament sa fie vandut timp de un an in cele 27 de state membre, inainte de publicarea oricaror date cu privire la eficienta si efectele secundare ale medicamentului respectiv.

EMA a recomandat deja sa se foloseasca Remdesivir din motive de comapsiune, care permit administrarea unui medicament inainte de autorizarea vanzarii acestuia.

EMA a facut aceasta recomandare dupa ce Food and Drug Administration (FDA) a autorizat de urgenta medicamentul, la inceputul lui mai, in urma unor date furnizate de Gilead care arata ca medicamentul a ajutat pacienti cu COVID-19.

Insa UE se indreapta acum rapid catre urmatorul pas in autorizarea procedurii.

In Statele Unite, procedura echivalenta se numeste "aprobare accelerata", spre deosebire de autorizarea standard pe care FDA o acorda medicamentelor care trec de toate testele inainte sa fie lansate pe piata.

In acest context, Gilead a anuntat ca negociaza cu producatori de produse chimice si medicamente pentru a produce Remdesivir pentru Europa si Asia pana cel putin in 2022.

Compania negociaza totdata licente pe termen lung cu mai multi producatori de medicamente generice din India si Pakistan, pentru a produce Remdesivir pentru tari in curs de dezvoltare.

Insa este neclar de cat timp este nevoie pentru producerea unei cantitati de Remdesivir suficiente pentru intreaga lume.

In afara de Remdesivir, Rasi a anuntat ca alte eventuale tratamente pentru COVID-19 ar putea fi disponibile in curand - pe baza de anticorpi monoclonali, care pot "neutraliza" noul coronavirus, care cauzeaza COVID-19.

El a avertizat totodata ca Europa s-ar putea confrunta cu o penurie a unui eventual vaccin impotriva COVID-19, in cazul in care se dezvolta un astfel de vaccin intr-un an de zile, un ecou al unor ingrijorari exprimate de ministrii Sanatatii din UE la inceputul lui mai.

In contextul in care un astfel de vaccin ar fi dezvoltat in afara UE, iar capacitatea de productie europeana nu ar putea acoperi intreaga nevoie, este necesar ca Cei 27 sa aiba o strategie comuna prin care sa distribuie vaccinul in primul rand celor care au nevoie de el, si anume medicilor si membrilor personalului medical, a subliniat el.

Citeste si:


Urmareste Ziare.com si pe Facebook! Comenteaza si vezi in fluxul tau de noutati de pe Facebook cele mai noi si interesante articole de pe Ziare.com.

Sursa: NEWS.RO

Articol citit de 1287 ori

Urmareste Ziare.com pe

Urmareste stirile Ziare.com pe Facebook
9 comentarii
Ordoneaza comentariile:Standard |Calitate |Numar Voturi |Recente

Din moment ce REMDESIVIR este produs in USA

UE poate doar sa vrea, dar nu va si putea. Pentru ca e clar, cand USA va dori sa foloseasca acest medicament, vor avea primii acces la el.

 

@darnic. Nu prea va dau dreptate. Iata de ce.

SUA nu poate folosi ca standard acest medicament, pana cand nu este aprobat si testat de catre Food & Drog Adminstration! In schimb, Europa a acceptat sa treaca peste acesti pasi si sa autorizeze Remdesivir IMEDIAT, in toate cele 27 de tari.

Credeti ca Gilead isi va tine stocurile in frigider inca 1-2 ani pana vrea FDA sa-l apropbe? Sau in va vinde IMEDIAT celor care doresc sa-l cumpere?

O sa vedeti ca si cu vaccinurile, va fi aceeasi strategie, SUA nu vor putea monopoliza productia si comercializarea lor! Din simplul motiv ca sunt incapabili sa produca singuri tot ceea ce este necesar pentru populatia americana! Deci, vor trebui sa cumpere. Unde? In Europa, doar nu credeti ca vor cumpara vaccinul chinez?

SUA nu pot trai in autarhie. Nici o tara de altfel, nu mai poate trai izolata si in autosuficienta.

De acord,

insa aici este o competitie pe care toti vor sa o castige. Daca in Europa se va trece la folosirea Remdesivir, sarind practic peste anumite etape, nici americanii nu vor sta cu mainuile in san. Foarte probabil Food^Drog Ad. vor da mai repede OK-ul pentru folosirea acestui medicament.

Ar trebui sa invatati a ciuguli din palma lu Trump

in Iuropa, socialismul a emanat doar prostie si trufie. Capra raioasa tine coada sus...ca nu degeaba v-a dat flit UK

Mos Greata

iarasi vorbesti prostii. Ai dreptate cu FDA ,care nu face discriminare nici la importuri fie ca e chinezesc sau iuropean.

 

MosGreata 2

astazi new's ul este despre vaccinul -Moderna si faptul ca americanii nu pot produce singuri...zau? de cand? de abia astept sa confirmi chiestia cu desteptul ,care nu este destept destul...

 

Ia luati de mestecat ceva mai nou, asa-zisilor americani :)))

Trump se imbuiba cu chloroquina de vreo 1-2 saptamani :)))
Va surprinde un pic, nu-i asa?

https://www.lefigaro.fr/international/covid-19-donald-trump-annonce-qu-il-prend-de-la-chloroquine-depuis-une-semaine-et-demie-20200518

 

Mos Greață

Ai comis-o ! Din nou . Nu e de mirare avand in vedere capacitatea ta de a asimila “prostata ". Noi om fi așa ziși , dar tu ești sigur ... ce am scris mai devreme !

 

Platforma pentru solutionarea online a litigiilor