Ziare.com

Mai multi voluntari dispusi sa testeze un vaccin anti-COVID au facut pasul inapoi dupa incidentul de la AstraZeneca

Miercuri, 16 Septembrie 2020, ora 08:55

   

Mai multi voluntari dispusi sa testeze un vaccin anti-COVID au facut pasul inapoi dupa incidentul de la AstraZeneca
Unii voluntari s-au retras din studiul clinic pentru un vaccin destinat Covid-19 al Johnson & Johnson din Spania, dupa temerile provocate de efectele secundare aparute la un participant in studiul clinic pentru vaccinul dezvoltat de AstraZeneca, a declarat marti investigatorul sef al programului din Spania, transmite Reuters.

Investigatorul, Alberto Borobia, a spus ca exista suficient voluntari de rezerva pentru ca studiul clinic sa continue.

"Multi ne-au sunat sa ne ceara mai multe detalii legate de riscul vaccinarii, daca ceea ce s-a intamplat are legatura cu vaccinul studiat de noi, acest tip de intrebari", a spus Borobia.

Acesta nu a precizat numarul persoanelor care s-au retras din studiul clinic.

Studiul clinic pentru vaccinul AstraZeneca a fost suspendat la nivel mondial pe 6 septembrie, dupa aparitia unor efecte secundare grave la un voluntar din Marea Britanie. Studiul a fost reluat luni in Marea Britanie si Brazilia, dupa aprobarea data de autoritatile de reglementare britanice, dar este inca suspendat in Statele Unite.

Divizia belgiana Janssen a Johnson & Johnson a inceput luni un studiu clinic de faza a doua pentru un vaccin destinat Covid-19, pe 190 de persoane, testele urmand sa se incheie pe 22 septembrie.

Studii clinice au loc si in Olanda si Germania, numarul total al participantilor din cele trei tari fiind de 550.

Johnson & Johnson este una dintre cele noua companii care s-au angajat saptamana trecuta sa respecte standardele stiintifice in cursa de dezvoltare a unui vaccin impotriva noului coronavirus, pe fondul ingrijorarilor in crestere legate de respectarea standardelor de siguranta si de eficacitate, in graba de oprire a pandemiei.

In studiile clinice de faza a doua sunt testate care doze si regim de administrare a vaccinului genereaza cei mai multi anticorpi, in timp de studiile de faza a treia testeaza eficacitatea vaccinului. Studiul clinic de faza a doua se va desfasura pe parcursul a 14-16 luni, a spus Borobia.

Daca unele doze sau regimuri de administrare vor genera o cantitate considerabila de anticorpi, va avea loc o analiza intermediara de faza a treia, inainte de incheierea fazei a doua, a precizat acesta.

Borobia a mai spus ca voluntarii din studiul clinic de faza a treia vor fi mult mai diversi decat cei din studiul clinic de faza a doua, care include numai voluntari sanatosi.

Compania intentioneaza ca in studiul clinic de faza a treia sa testeze 60.000 de persoane la nivel mondial.
Urmareste Ziare.com pe Facebook  si pe Instagram  Comenteaza si vezi in fluxul tau de noutati de pe Facebook cele mai noi si interesante articole de pe Ziare.com.

Sursa: NEWS.RO

Articol citit de 1944 ori

Urmareste Ziare.com pe

Urmareste stirile Ziare.com pe Facebook
Nu exista comentarii postate de utilizatori.


Platforma pentru solutionarea online a litigiilor