Agentia Statelor Unite pentru Medicamente (FDA) a anuntat luni ca a autorizat un nou medicament contra Alzheimer, pentru prima data in doua decenii, scrie AFP.
"Aceasta autorizare este semnificativa dupa mai multe aspecte", a declarat Agentia intr-un comunicat.
Medicamentul, numit Aduhelm si produs de compania farmaceutica Biogen, "este primul tratament aprobat din 2003 contra maladiei Alzheimer", a subliniat FDA.
Mai ales, este primul tratament pentru cauza maladiei, "prezenta placilor beta-amiloide in creier", a adaugat FDA.
In noiembrie, un comitet de experti s-a pronuntat contra unei autorizari, considerand ca tratamentul nu si-a dovedit suficient eficienta.
Acesta este motivul pentru care FDA a spus ca foloseste o procedura rapida care acorda doar autorizatia conditionata a produsului - o posibilitate care nu a fost studiata de comitet.
"FDA cere Biogen sa faca teste clinice post-autorizare pentru a verifica beneficiile clinice ale medicamentului", a precizat Agentia americana. "Daca medicamentul nu functioneaza asa cum este prevazut, putem lua masuri pentru a-l retrage de pe piata".
Aproape 6 milioane de americani traiesc cu Alzheimer, care constituie a sasea cauza de deces in SUA, dar ramane o boala contra careia cercetarea stagneaza de decenii.