Mai multi voluntari care participau la studiile clinice pentru vaccinul contra COVID-19 Oxford/AstraZeneca au primit o doza gresita, fara a fi informati

Circa 1500 dintre voluntarii care au participat la un test clinic al vaccinului anti COVID-19 produs de Oxford si AstraZeneca au primit doze gresite, dar nu au fost informati ca s-a produs o greseala, dupa ce aceasta a fost descoperita, releva documente obtinute de Reuters.

In schimb, intr-o scrisoare datata 8 iunie, eroarea de dozare le-a fost prezentata voluntarilor ca o sansa pentru cercetatorii de la Oxford sa afle cat de bine functioneaza vaccinul in diferite doze.

Scrisoarea a fost semnata de profesorul Andrew J. Pollard de la Oxford si trimisa participantilor la teste.

Reuters a relatat pe 24 decembrie anul trecut ca unii voluntari au primit circa jumatate din doza, ca urmare a unei erori de masurare a cercetatorilor de la Oxford, dar scrisoarea lui Pollard nu recunoaste nicio greseala si nici nu precizeaza ca cercetatorii au raportat problema organismelor de reglementare in domeniul medical, care au cerut celor de la Oxford sa creeze un esantion suplimentar de voluntari care sa primeasca o doza intreaga, conform planului initial.

Nu exista indicii ca a existat vreun risc pentru sanatatea participantilor la teste, noteaza Reuters.

Reuters a pus scrisoarea - obtinuta de la Oxford dupa o solicitare in baza libertatii de informare - la dispozitia a trei experti in etica medicala, toti trei remarcand o lipsa de transparenta a cercetatorilor fata de voluntari, care in mod normal trebuie sa fie informati pe deplin in legatura cu orice modificare.

"Nu spun deloc clar ceea ce ar trebui sa spuna, ce se petrece, ce s-a stiut, motivul continuarii cercetarilor", a spus Arthur L. Caplan, fondator al Diviziei pentru etica medicala a Scolii de medicina Grossman din cadrul Universitatii din New York. "Aceste lucruri se pierd intr-o maree de cuvinte".

Steve Pritchard, purtator de cuvant al Oxford, a declarat pentru Reuters ca grupul respectiv de voluntari a primit in mod "neplanificat" doar jumatate de doza, dar ca cercetatorii au "stiut dinainte ca exista o discrepanta la masurarea dozelor si s-a discutat acest lucru cu organismele de reglementare inainte de dozare si la revizuirea dozarii".

"Noi nu am afirmat ca s-a produs o eroare de dozare", a mentionat Pritchard.

Sugestia acestuia ca nu s-a produs o eroare este contrazisa de documente elaborate anul trecut de Oxford si partenerul sau la realizarea vaccinului, AstraZeneca PLC, mai noteaza Reuters, amintind ca in decembrie a relatat ca intr-un "Plan de analiza statistica globala" datat 17 noiembrie si publicat ulterior in The Lancet discrepanta de dozare este numita "o potentiala eroare de calcul".

Autoritatea pentru cercetare medicala, agentie guvernamentala britanica responsabila cu aprobarea cercetarilor medicale si asigurarea caracterului etic al acestora, a mentionat intr-un comunicat ca schimbarile in ce priveste formatul studiului si scrisoarea trimisa participantilor au fost aprobate de unul din comitetele sale de etica.

• Centrele de vaccinare incep administrarea de luni, 1 februarie 2021, a vaccinului Moderna, in paralel cu cel produs de Pfizer/BioNTech.
• El este noul Man din fotbalul romanesc. Craiova i-a facut deja o oferta. Cine il mai vrea pe fotbalistul minune
• George Simion, dupa intalnirea cu Vlad Voiculescu: "Sunt in stare de soc!". Diana Sosoaca a anuntat ca se va duce sa vorbeasca cu ministrul Sanatatii
• Ana Maria Prodan, despre Gigi Becali: "Are 1,20 m, pe scaunel, cu mainile ridicate, bust si cap ca sa nu ii ploua in gat, ca nu il foloseste"
• "Miracolul" de la Cazinoul Constanta. Celebra cladire-monument incepe sa arate "ca in tinerete" dupa decenii de abandon

Ce spune antrenorul lui Dinamo înaintea meciului crucial cu FC Voluntari

Antrenorul echipei de fotbal Dinamo Bucureşti, Zeljko Kopic, a declarat, joi, într-o conferinţă de presă, că partida cu FC Voluntari, din etapa a 7-a a play-out-ului Superligii, este una...

Strada surpată la Slănic s-a construit peste o mină. Ciolacu: ”Ce vreţi să fac? Să ştiu unde s-au făcut drumurile peste mine?”

Prim-ministrul Marcel Ciolacu a afirmat, întrebat despre situaţia de la Slănic, Prahova, unde o stradă s-a surpat, formându-se un crater de doi metri, că a fost făcut un drum peste o mină....